Тестостерон небидо — Тестостерон небидо

Тестостерон небидо

Небидо

Небидо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nebido

Код ATX: G03BA03

Действующее вещество: тестостерон (testosterone)

Производитель: Байер АГ (Bayer AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Небидо – препарат с андрогенным действием, применяемый для проведения тестостерон заместительной терапии.

Форма выпуска и состав

Препарат Небидо выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: масляного, прозрачного, с желтоватым оттенком (по 4 мл в ампулах из янтарного стекла или флаконах темного стекла типа I, по 1 ампуле или флакону в картонной пачке с вклеенным держателем).

В состав 4 мл (1 ампула или 1 флакон) раствора входят:

• Действующее вещество: ундеканоат тестостерона – 1 г;
• Вспомогательные компоненты: бензилбензоат – 2 г, касторовое очищенное масло – 1,18 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Небидо – тестостерона ундеканоат, эфир природного мужского гормона тестостерона, активная форма которого образуется вследствие расщепления боковой цепи.

Тестостерон – это наиболее важный андроген в мужском организме, синтезирующийся преимущественно в тестикулах и в меньшей мере в коре надпочечников. В период внутриутробного формирования и развития плода, в раннем детстве, во время полового созревания гормон отвечает за мужские характеристики, в дальнейшем – за поддержание мужского фенотипа, а также андрогензависимое функционирование организма (половые железы, сперматогенез). Недостаточная выработка тестостерона может стать причиной мужского гипогонадизма, характеризующегося низким сывороточным уровнем тестостерона. Следствием мужского гипогонадизма, помимо прочих симптомов, считают эректильную дисфункцию, снижение либидо, повышенную утомляемость, депрессивные состояния, повышение риска остеопороза, а также отсутствие, недоразвитость либо регресс вторичных (внешних) половых признаков. Экзогенные андрогены применяются в случае необходимости повышения эндогенного тестостерона при его дефиците для купирования симптомов гипогонадизма.

Характер действия тестостерона, в зависимости от органа-мишени, чаще андрогенный (семенные пузырьки, предстательная железа, придаток яичка), но бывает белково-анаболическим (мышечная масса, система гемопоэза, кости, печень, почки).

В некоторых органах действие гормона проявляется после его периферической трансформации в эстрадиол, который впоследствии связывается с эстрогенными рецепторами ядер клеток-мишеней, таких как гипофиз, жировая ткань, головной мозг, кости, клетки Лейдига.

Использование андрогенов у страдающих гипогонадизмом мужчин способствует снижению массы жировой ткани тела, увеличению нежировой массы тела и предотвращению потери костной ткани. Мужские половые гормоны могут улучшать половую функцию и оказывать положительное психотропное влияние посредством улучшения настроения.

Фармакокинетика

• абсорбция: тестостерона ундеканоат в результате внутримышечной инъекции масляного раствора Небидо высвобождается из депо постепенно, практически полностью расщепляясь сывороточными эстеразами на ундекановую кислоту и тестостерон. Рост уровня тестостерона в сыворотке после инъекции относительно исходного уровня возможно определить уже на следующий день;
• распределение: по данным независимых исследований у мужчин с гипогонадизмом средние значения максимальной плазменной концентрации (C_max) тестостерона после однократной внутримышечной инъекции тестостерона ундеканоата в дозе 1 г составляли через 1 неделю 45 нмоль/л, через 2 недели – 24 нмоль/л. С белками плазмы (преимущественно альбумином и глобулином, соединяющим половые гормоны) связывается до 98% экзогенного гормона. Считается, что биологической активностью обладает только свободная фракция тестостерона. Кажущийся объем распределения (V_d) вследствие внутривенной инфузии тестостерона пожилым мужчинам достигал 1 л/кг. Стационарная плазменная концентрация (C_ss) тестостерона после повторных внутримышечных инъекций 1 г тестостерона ундеканоата пациентам с гипогонадизмом достигалась в промежутке от 3-й до 5-й инъекции при частоте введения Небидо 1 раз в 10 недель. Средний показатель максимального значения C_ss тестостерона составлял около 42 нмоль/л, минимального – 17 нмоль/л. T_1/2 (период полувыведения) тестостерона составляет примерно 90 дней, что соответствует скорости его высвобождения из депо;
• метаболизм: образующийся в результате расщепления эфирной связи из тестостерона ундеканоата экзогенный тестостерон метаболизируется и экскретируется из организма с использованием тех же путей, что и эндогенный гормон. Метаболизм ундекановой кислоты происходит, как и у других алифатических карбоновых кислот, способом р-окисления;
• экскреция: значительно метаболизируется в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона до 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, до 6% обнаруживается в каловых массах после прохождения кишечно-печеночной циркуляции. Метаболиты, определяемые в моче, содержат андростерон и этиохоланолон.

Показания к применению

Согласно инструкции, Небидо назначают мужчинам при недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме (заместительная терапия тестостероном).

Противопоказания

• Опухоли печени (при наличии указаний в анамнезе или в настоящее время);
• Андрогензависимая карцинома молочной или предстательной желез;
• Сопутствующая злокачественным опухолям гиперкальциемия;
• Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных, позволяющих оценить эффективность и безопасность применения препарата);
• Гиперчувствительность к компонентам Небидо.

Осторожности требует назначение Небидо при синдроме апноэ.

Женщинам применять препарат нельзя.

Инструкция по применению Небидо: способ и дозировка

Небидо вводят внутримышечно, (не допускать попадания вещества в кровеносный сосуд), сразу после вскрытия упаковки.

Для поддержания достаточного уровня тестостерона (без кумуляции вещества) Небидо вводят 1 раз в 10-14 недель в дозе 1 г (содержимое 1 ампулы или 1 флакона).

Перед началом терапии необходимо определить величину содержания в сыворотке тестостерона. Первый перерыв между инъекциями можно сократить, но он не должен быть меньше 6 недель. При дозе 1 г C_ss (стационарная концентрация вещества в крови) достигается быстро.

В конце интервала между введениями Небидо рекомендовано измерять концентрацию в сыворотке тестостерона. Дальнейшую терапию корректируют в зависимости от этого показателя – при уровне ниже нормальных показателей может потребоваться сокращение перерыва между инъекциями, и наоборот. При этом интервал должен оставаться в пределах рекомендованного диапазона (10-14 недель).

Коррекция дозы для пожилых больных не требуется.

Побочные действия

Чаще всего во время применения Небидо отмечалось развитие таких нарушений, как боль в месте введения и акне.

Побочные действия, возникающие в период терапии (от ≥1/100 до

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Недостаток тестостерона у мужчин — лечение Небидо, инструкция по применению, аналоги, действие, побочные эффекты

Небидо – лекарственное средство из группы андрогенных препаратов так называемая депо форма.

• Какие у медикамента Небидо состав и форма выпуска?

Препарат Небидо фарминдустрия производит в масляном растворе, он прозрачный, с желтоватым оттенком, предназначен для парентерального использования, в частности для введения внутримышечно. Активное соединение лекарства – это тестостерона ундеканоат.

Присутствует ряд вспомогательных веществ, в частности, есть бензилбензоат, добавлено касторовое очищенное масло в необходимом объеме. Лекарство запаковано в ампулы из затемненного стекла, емкость составляет 4 миллилитра. Продается медикамент по рецепту. Срок годности Небидо – пять лет, по прошествии чего раствор подлежит утилизации.

• Какое у раствора Небидо действие?

Андроген Небидо содержит тестостерона ундеканоат, который является эфиром андрогена тестостерона природного происхождения. Действующее вещество медикамента является мужским половым гормоном, который формирует и поддерживает андрогенную функцию.

Синтезируется, преимущественно, в яичках, кроме того, в меньшей степени, биосинтез гормона происходит в коре надпочечников. Тестостерон обеспечивает формирование мужских половых органов, а также способствует развитию вторичных половых признаков. Впоследствии этот гормон поддерживает андрогенозависимые функции мужчин, в частности, сперматогенез.

Недостаточная секреция в организме мужчины тестостерона ведет к развитию так называемого гипогонадизма, когда концентрация этого гормона в кровяном русле достаточно низкая, что приводит к развитию эректильной дисфункции, наступает снижение полового влечения, характерно присоединение утомляемости, возникает депрессивное настроения, а также недоразвитие вторичных половых признаков или их регресс (снижение), кроме того, увеличивается риск остеопороза.

Экзогенные андрогены используются для повышения уровня эндогенного тестостерона и снижения симптомов гипогонадизма. У мужчин, с выявленным гипогонадизмом, применение андрогенов приводит к снижению массы жировой ткани, увеличивается мышечная масса, предотвращается потеря костной ткани, а также улучшается настроение.

После внутримышечной инъекции тестостерон ундеканоат начинает постепенно высвобождаться из депо, расщепляется эстеразами. В сыворотке связывание с белками составляет 98%. Период полувыведения равен 90 дням. Активное соединение препарата Небидо подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой и кишечником.

• Какие у средства Небидо показания к применению?

Препарат Небидо инструкция по применению назначает в случае, когда есть недостаток тестостерона у мужчин, лечение требуется при гипогонадизме. И при первичном и вторичном гипогонадизме в качестве тестостерон-заместительного лечения.

• Какие у лекарства Небидо противопоказания к применению?

Препарат Небидо инструкция по применению не разрешает использовать в следующих ситуациях:

• Карцинома простаты андрогенозависимая;
• Андрогенозависимая карцинома у мужчин, локализованная в грудной железе;
• При гиперкальциемии;
• При повышенной чувствительности к компонентам Небидо;
• Не используют средство при опухолях печени;
• Не назначают лекарство женщинам.

С осторожностью препарат используют у лиц с так называемым синдромом апноэ.

• Какие у препарата Небидо применение и дозировка?

Инъекция препарата Небидо в дозировке, равной одной ампуле, проводится однократно в две недели, в результате происходит поддержание необходимого уровня тестостерона. Укол делают в мышцу ягодицы, вводят лекарство очень медленно, нельзя чтобы средство попало в сосуд.

• Передозировка от Небидо

Случаев передозировки лекарства Небидо не зафиксировано.

• Какие у Небидо побочные эффекты?

Применение средства Небидо может вызывать следующие побочные действия: эритроцитоз, присоединяется повышение гемоглобина и холестерина в крови, отмечается депрессивное состояние, возможны реакции гиперчувствительности, головная боль, не исключено увеличение веса, может быть гиперхолестеринемия, храп, кроме того, алопеция, напряжение в мышцах, ночная потливость, бессонница, а также тремор.

Среди прочих негативных реакций на использование препарата Небидо можно отметить следующие проявления: беспокойство, мигрень, агрессивность, раздражительность, гипертензия, головокружение, одышка, тошнота, кашель, жидкий стул, синусит, артралгия, эритема, миалгия, кроме того, папулезная сыпь, сухость кожи, простатит, никтурия, а также боли в конечностях.

Прочие реакции будут выражаться следующей симптоматикой: характерна задержка мочи, уплотнение предстательной железы, возможно изменение либидо, повышенная утомляемость, болезненность в яичках, кроме того, гинекомастия, повышение эстрадиола, астеническое состояние, гипергидроз, а также повышение тестостерона в крови.

Характерно развитие местных реакций в виде болезненности, дискомфорта в месте проведенного укола, возможно присоединение отечности мягких тканей, покраснение, а также раздражение в области введения лекарственного средства. При появлении каких-либо побочных реакций пациенту следует обратиться к врачу.

• Особые указания

При применении средства Небидо в пожилом возрасте может увеличиваться риск появления гиперплазии простаты.

• Чем заменить Небидо, аналоги какие использовать?

Андриол ТК, Андриол, Тестостерона изокапронат, Тестостерон, а также Тестостерона капринат.

Применять средство Небидо рекомендуется по назначению доктора.

Небидо: описание, рекомендации по применению, отзывы

Небидо – гормонозаместитель, разработанный и производимый компанией Байер Шеринг Фарма, Германия.

Дискуссия об эффективности препарата ведётся не первый год. Особенно это касается вопроса о результативности Небидо в бодибилдинге.

Как действует препарат: описание

Пониженный уровень тестостерона вызывает явление, которое называют гипогонадизмом – патологией яичек. Что в свою очередь чревато негативными процессами самой различной формы: от повышенной утомляемости и депрессивного состояния до снижения либидо и отсутствии эрекции.

Механизм действия лекарства базируется на впрыскивании масляного раствора эфира тестостерона ундеканоата. Спустя некоторое время действующее вещество расщепляется, высвобождая в результате химической реакции тестостерон.

Введение внутримышечно тестостерона призвано восполнить дефицит гормона в организме и нормализовать все связанные процессы. Положительным можно назвать результат, при котором обследование показывает сокращение симптомов, характерных для гипогонадизма.

Рекомендации по применению Nebido

1. Доза и количество инъекций определяется только после полного обследования.
2. Гормональные медикаменты с тестостероном в роли главного действующего вещества могут негативно влиять на процесс сперматогенеза. И Небидо в этом смысле не стал исключением.
3. Андрогены могут способствовать развитию карциномы предстательной железы. Поэтому до начала приема желательно замерить уровень онкомаркеров.
4. В ходе многочисленных исследований была выявлена способность медикамента значительно снижать скорость выведения ионов натрия. Что в свою очередь приводит к отёчности в той или иной форме. Поэтому при терапии особое внимание следует уделить питьевому режиму и работе почек.
5. Требует контрольных замеров общего гормонального фона не реже 2 раз в месяц и уровня тестостерона не менее 3-4 раз в месяц.
6. В инструкции по применению производитель предупреждает о том, что не проводил клинических исследований с пациентами:

• имеющими нарушения в работе печени и почек;
• не достигшими 18-летнего возраста,
• принимающими другие лекарственные препараты.

Эффективность Небидо в бодибилдинге

Серьёзных научных исследований по теме: роль Небидо в спорте не проводилось. Спортсмены, которые использовали фармпрепарат для увеличения мышечной массы к единому мнению не пришли. Одни считают, что скорость высвобождения эфира ничтожна мала для того, чтобы спортсмен мог в короткие сроки значительно увеличить свои показатели.

Другие уверены в том, что для набора массы нет ничего лучше тестостерона ундеканоата в комбинации с болденоном и грамотной схемой питания и тренировок.

При этом и те, и другие не отрицают длинного списка побочных явлений: от скачков давления до кожных заболеваний. Обе группы отзывов мужчин согласны с утверждением, что аналоги Омнадрен и Сустанон справляются с поставленной задачей не хуже, а в некоторых случаях, лучше Небидо. Тем более, что цена гормонозаменителя довольно высока. Стоимость, по которой можно купить препарат – от 5000 рублей. Отпускается в аптеке строго по рецепту.

Поэтому слухи о сверхвозможностях и безопасности Небидо сильно преувеличены и относятся, скорее, к разделу мифов.

Отзывы специалистов

Заместительная терапия – это всегда риск. Причём риск отложенного действия. Сразу сделать однозначные выводы на основе приёма одного курса невозможно. Нужны наблюдения по крайней мере в течение 2-3 месяцев после окончания курса.

Предлагаем отзывы врачей:

Как видим, даже у специалистов мнение о препарате неоднозначное. Ясно только одно: степень эффективности препарата зависит от многих факторов. Главный из которых – индивидуальные медицинские показатели.

Видео: подробный анализ препарата Небидо специалистом по стероидам Александра Тихомирова