L-тироксин инструкция — L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

L-тироксин инструкция

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки	50 мкг	25 50 100

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Производитель
• Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
• Срок годности препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Таблетки	1 табл.
левотироксин натрия	50 мкг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Таблетки	1 табл.
левотироксин натрия	100 мкг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. С_max в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T_1/2 — 6–8 дней.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125–250 мкг; детям — 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м 2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75–200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50–100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150–300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

Возраст	Доза при зобе, мкг/кг/сут	Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные	12,5	4
Грудные дети, 1/4 года	25–37,5	25
Грудные дети, 1/2 года	25–37,5	37,5
Дети раннего возраста, 1 год	25–37,5	37,5
Дети раннего возраста, 5 лет	25–62,5	50
Дети школьного возраста, 7 лет	50–100	75–100
Дети школьного возраста, 12 лет	100–150	100
Взрослые	75–200	125–250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС , плазмаферез.

Особые указания

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ , повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 50 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левотироксин натрия 0,05 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «50» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.

Код АТХ H03AA01

Фармакологические свойства

В случае приема левотироксина внутрь натощак , препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 — 10 суток), а при гипертиреозе — сокращаться (до 3 — 4 суток).

Беременность и лактация

Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

Нарушения функции почек

В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

После частичного превращения в лиотиронин (T3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T3 — рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность

Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Показания к применению

— замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии

— профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба

— эутиреоидный доброкачественный зоб

— адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза

-супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном — после тиреоэктомии

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

Способ применения и дозы

Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью — например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

Так как уровень T4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Показание

Доза

(микрограммов левотироксина-натрия в сутки)

(увеличение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели)

Профилактика рецидива зоба

Эутиреоидный доброкачественный зоб

Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе

После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы

Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 — 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 — 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

Дозировка у пожилых пациентов

В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.

Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 – 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 – 10 мл).

При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;

При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Побочные действия

В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:

— сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия

— мышечная слабость и мышечные судороги

— ощущение жара, потливость, тремор

— потеря веса, диарея

— головная боль, бессонница

— нарушения менструального цикла

— в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

-при гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

— нелеченая недостаточность надпочечников

— нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)

— острый инфаркт миокарда

Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови — в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.

Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.

Севеламер и лантана карбонат

Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы

Данные вещества подавляют превращение T4 в T3

Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме крови.

Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.

Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.

Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.

Особые указания

Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.

Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.

Беременность и лактация

Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.

Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.

Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Передозировка

В качестве показателя передозировки повышение уровня T3 является более достоверным, чем повышение уровня T4 или fT4.

В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.

В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.

В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.

При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.

L-Тироксин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка 50 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин — 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,45 мг, .магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин — 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,4 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие повышает потребность тканей в кислороде стимулирует метаболизм белков жиров и углеводов повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.

После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени почках головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз стенокардия инфаркт миокарда в анамнезе) артериальной гипертензии аритмии; при сахарном диабете тяжелом длительно существующем гипотиреозе синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом назначенным по поводу гипотиреоза должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата) не достаточно для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты в отличие от левотироксина натрия могут проникать через плаценту то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак по крайней мере за 30 минут до приема пищи запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 16-18 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 09 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 ) расчёт следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

женщины — 75-100 мкг/сут

мужчины — 100-150 мкг/сут

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

— Начальная доза — 25 мкг в день

— Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

— При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза

Возраст

Суточная доза левотироксина (мкг)

Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

Показания

Рекомендуемые дозы (L-Тироксин мкг/сут)

Лечение эутиреоидного зоба

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

В комплексной терапии тиреотоксикоза

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L-тироксин принимают как правило в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка)»).

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение нарушение ритма сердца боли в сердце беспокойство тремор нарушение сна повышенная потливость повышение аппетита снижение массы тела диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата перерыв в лечении на несколько дней назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами аспарагиназой тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином салицилатами клофибратом фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т₄) .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон аминоглутетимид ПАСК этионамид антитиреоидные лекарственные средства бета-адреноблокаторы карбамазепин хлоралгидрат диазепам леводопа допамин метоклопрамид ловастатин соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином салицилатами фуросемидом (в высоких дозах) клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина связанного с белком и концентрацию Т₄ на 15 и 25% соответственно.

Особые указания:

При гипотиреозе обусловленном поражением гипофиза необходимо выяснить имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ) повышение которого указывает на недостаточность дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на деятельность связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 и 100 мкг.

Упаковка:

По 10 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

L-Тироксин

Фото препарата

• Латинское название: L-Thyroxine
• Код АТХ: H03AA01
• Действующее вещество: Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)
• Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini (Германия), ООО “ОЗОН” (Россия), ОАО “Фармак” (Украина)

Состав

В состав одной таблетки Л-Тироксина может входить от 25 до 200 мкг левотироксина натрия.

Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от того, каким фармацевтическим предприятием произведен препарат.

Форма выпуска

Средство выпускается в таблетированной форме, в аптеки поступает в упаковках №25, №50 или №100.

Фармакологическое действие

L-Тироксин — это тиреотропное средство, которое применяется при гипофункции щитовидной железы (ЩЖ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левотироксин натрия, который входит в состав таблеток, выполняет те же функции, что и эндогенные (вырабатываемые ЩЖ человека) тироксин и трийодтиронин. В организме вещество биотрансформируется до лиотиронина, который, в свою очередь, проникая в клетки и ткани, оказывает влияние на механизмы развития и роста, а также на течение обменных процессов.

В частности, L-Тироксин характеризуется способностью воздействовать на протекающий в митохондриях окислительный обмен и избирательно регулировать поток катионов как во внутриклеточном пространстве, так и за пределами клетки.

Действие вещества зависит от его дозировки: применение препарата в малых дозах провоцирует анаболический эффект, в более высоких — оказывает влияние, главным образом, на клетки и ткани, увеличивая потребность последних в кислороде, стимулируя окислительные реакции, ускоряя расщепление и обмен жиров, протеинов и углеводов, активируя функции сердца, сосудистой системы и ЦНС.

Клиническое проявление действия левотироксина при гипотиреозе отмечается уже в первые 5 суток после начала лечения. На протяжении последующих 3-6 месяцев, при условии непрерывного применения препарата, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

Принятый перорально левотироксин всасывается преимущественно в тонком отделе кишечного тракта. Абсорбция в значительной степени обусловливается галеновой формой препарата — max до 80% при приеме на голодный желудок.

Вещество связывается с плазменными протеинами практически на 100%. Этим обусловлено то, что левотироксин не поддается ни гемоперфузии, ни гемодиализу. Период его полужизни определяется концентрацией гормонов ЩЖ в крови пациента: при эутиреоидных состояниях его продолжительность 6-7 дней, при тиреотоксикозе — 3-4 дня, при гипотиреозе — 9-10 дней).

Около трети введенного вещества накапливается в печени. При этом оно быстро начинает взаимодействовать с левотироксином, который находится в плазме крови.

Расщепление левотироксина осуществляется преимущественно в мышечной ткани, печени и ткани мозга. Активный лиотиронин, являющийся продуктом метаболизма вещества, выводится с мочой и содержимым кишечника.

Показания к применению

L-Тироксин используется для поддерживающей ЗГТ при гипотиреоидных состояниях различной природы происхождения, включая в том числе первичный и вторичный гипотиреоз, развившиеся после операции на ЩЖ, а также состояния, спровоцированные терапией с применением препаратов радиоактивного йода.

Также целесообразным считается назначение препарата:

• при гипотиреозе (как при врожденно, так и в случае, когда патология является следствием поражений гипоталамо-гипофизарной системы);
• при ожирении и/или кретинизме, которые сопровождаются проявлениями гипотиреоза;
• при церебрально-гипофизарных болезнях;
• в качестве профилактического средства при рецидивирующем узловом зобе после резекции ЩЖ (если ее функция не изменена);
• для лечения диффузного эутиреоидного зоба (L-Тироксин используется как самостоятельное средство);
• для лечения эутиреоидной гиперплазии ЩЖ, а также болезни Грейвса после достижения компенсации интоксикации тиреоидными гормонами при помощи тиреостатических средств (в составе комплексной терапии);
• при болезни Грейвса и болезни Хашимото (в комплексном лечении);
• для лечения пациентов с гормонозависимыми выкодифференцированными злокачественными новообразованиями в ЩЖ (включая папиллярную или фоликулярную карциному);
• для супрессивной терапии и ЗГТ у пациентов со злокачественными новообразованиями в ЩЖ (в том числе после хирургического вмешательства по поводу рака ЩЖ); в качестве диагностического средства при проведении тестов тиреоидной супрессии.

Кроме того, тироксин нередко применяют в бодибилдинге в качестве средства для похудения.

Противопоказания

L-Тироксин противопоказано назначать при:

• гиперчувствительности к препарату;
• остром инфаркте миокарда;
• острых воспалительных поражениях сердечной мышцы;
• нелеченном тиреотоксикозе;
• нелеченном гипокортицизме;
• наследственной галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного кишечного всасывания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнями сердца и сосудов (включая в том числе ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардию, атеросклероз, аритмию, артериальную гипертензию), длительно существующим в тяжелой форме гипотиреозе, сахарным диабетом.

Наличие у пациента какого-либо из вышеперечисленных заболеваний является предпосылкой для изменения дозы.

Побочные действия L-Тироксина

Правильное применение препарата под контролем врача не сопровождается побочными явлениями. У лиц с повышенной чувствительностью лечение левотироксином может сопровождаться аллергическими реакциями.

Другие побочные эффекты, как правило, обусловлены передозировкой L-Тироксина. Крайне редко они могут быть спровоцированы приемом лекарства в неправильно подобранной дозе, а также слишком быстрым повышением дозы (в особенности на начальных этапах лечения).

Побочные действия L-Тироксина чаще всего выражаются в виде:

• чувства беспокойства, тремора, головных болей, бессонницы, псевдоопухоли головного мозга;
• аритмии (в том числе мерцательной), тахикардии, стенокардии, сердцебиения, экстрасистолии;
• рвоты и диареи;
• высыпаний на коже, кожного зуда, ангионевротического отека;
• патологий менструального цикла;
• гипергидроза, гипертермией, чувством жара, снижением массы тела, повышенной слабостью, мышечными судорогами.

Появление вышеперечисленных симптомов является поводом для снижения дозы L-Тироксина или прекращения лечения препаратом на несколько дней.

Зафиксированы случаи внезапной смерти на фоне нарушений сердечной деятельности у пациентов, применявших левотироксин в повышенных дозах в течение длительного времени.

После исчезновения побочных эффектов терапию продолжают, с осторожностью подбирая оптимальную дозу. При возникновении аллергических реакций (бронхоспазма, крапивницы, отека гортани и — в отдельных случаях — анафилактического шока) применение препарата прекращают.

L-Тироксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Суточную дозу препарата определяют индивидуально в зависимости от показаний. Таблетки принимают натощак с небольшим количеством жидкости (не разжевывая), как минимум за полчаса до еды.

Пациентам до 55 лет со здоровыми сердцем и сосудами при проведении заместительной терапии показан прием препарата в дозе, равной от 1,6 до 1,8 мкг/кг. Лицам, у которых диагностированы те или иные болезни сердца/сосудов, а также пациентам старше 55 лет дозу сокращают до 0,9 мкг/кг.

Лицам, индекс массы тела которых превышает показатель 30 кг/кв.м, расчет производят, ориентируясь на “идеальный вес”.

На начальных этапах лечения гипотиреоза режим дозирования для различных групп пациентов следующий:

• 75-100 мкг/сут./100-150 мкг/сут. — соответственно, для женщин и мужчин, при условии, что у них нормально функционируют сердце и сосудистая система.
• 25 мкг/сут. — лицам, возраст которых более 55 лет, а также лицам, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания. Через два месяца дозу повышают до 50 мкг. Корректировать дозу, повышая ее на 25 мкг через каждые следующие 2 месяца, следует до тех пор, пока не нормализуются показатели тиреотропинав крови. В случае возникновения или усугубления симптомов со стороны сердца или сосудов требуется изменение схемы лечения заболевания сердца/сосудов.

В соответствии с инструкцией по применению левотироксина натрия, пациентам с врожденным гипотиреозом дозу следует рассчитывать в зависимости от возраста.

Для детей от рождения до полугода суточная доза варьируется в пределах от 25 до 50 мкг, что соответствует 10-15 мкг/кг/сут. при пересчете на массу тела. Детям от полугода до года назначают по 50-75 мкг/сут., детям от года до пяти лет — от 75 до 100 мкг/сут , детям старше 6 лет — от 100 до 150 мкг/сут., подросткам старше 12 лет — от 100 до 200 мкг/сут.

В инструкции на Л-Тироксин указывается, что грудничкам и детям в возрасте до 36 месяцев суточную дозу следует давать в один прием, за полчаса до первого кормления. Непосредственно перед приемом таблетку L-Тироксина помещают в воду и растворяют до образования тонкой взвеси.

При гипотиреозе Эль-Тироксин обычно принимают на протяжении всей жизни. При тиреотоксикозе после того, как будет достигнуто эутиреоидное состояние, левотироксин натрия назначают принимать в комбинации с антитиреоидными препаратами. Продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяет врач.

Схема приема L-Тироксина для похудения

Для того чтобы сбросить лишние килограммы препарат начинают принимать по 50 мкг/сут., разделяя указанную дозу на 2 приема (оба приема должны быть в первой половину дня).

Терапию дополняют применением β-адреноблокаторов, дозу которых корректируют в зависимости от частоты пульса.

В дальнейшем дозу левотироксина плавно повышают до 150-300 мкг/сут., разделяя ее на 3 приема до 18:00. Параллельно с этим увеличивают суточную дозу β-адреноблокатора. Подбирать ее рекомендуется индивидуально, таким образом, чтобы частота пульса в покое не превышала 70 ударов в минуту, но в то же время была большей, чем 60 ударов в минуту.

Появления выраженных побочных эффектов является предпосылкой для уменьшения дозы препарата.

Продолжительность курса составляет от 4 до 7 недель. Прекращать прием лекарства следует плавно, снижая дозу через каждые 14 дней до полной отмены.

Если на фоне применения возникает диарея, курс дополняют назначением Лоперамида, который принимают по 1 или 2 капсулы в сутки.

Между курсами приема левотироксина следует выдерживать интервалы продолжительностью не менее 3-4 недель.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

• учащенные сердцебиение и пульс;
• повышенная тревожность;
• чувство жара;
• гипертермия;
• гипергидроз (усиленное потоотделение);
• бессонница;
• аритмия;
• учащение приступов стенокардии;
• снижение веса;
• беспокойство;
• тремор;
• диарея;
• рвота;
• мышечная слабость и судороги;
• псевдоопухоли мозга;
• сбои менструального цикла.

Лечение предполагает прекращение приема L-Тироксина и проведение контрольных обследований.

При развитии тяжелой тахикардии для уменьшения ее выраженности пациенту назначают β-адреноблокаторы. Из-за того, что функция ЩЖ полностью подавлена, использовать при этом тиреостатические препараты не целесообразно.

При приеме левотироксина в экстремальных дозах (при попытке самоубийства) эффективно проведение плазмафереза.

Взаимодействие

Применение левотироксина снижает эффективность антидиабетических средств. В начале лечения препаратом, а также каждый раз после изменения дозы следует более часто отслеживать уровень глюкозы в крови.

Левотироксин потенциирует эффекты антикоагулянтов (в частности, кумаринового ряда), повышая тем самым риск кровоизлияний в мозг (спинной или головной), а также желудочно-кишечных кровотечений (в особенности у лиц преклонного возраста).

Таким образом, при необходимости принимать указанные лекарственные средства в комбинации, рекомендуется регулярно проводить анализ крови на свертываемость, и, если это целесообразно, уменьшить дозу антикоагулянтов.

Действие левотироксина может нарушаться при одновременном приеме с ингибиторами протеазы. В связи с этим необходимо постоянно держать под контролем концентрацию гормонов ЩЖ. В отдельных ситуациях может потребоваться пересмотр дозы L-Тироксина.

Колестирамин и колестипол замедляют абсорбцию левотироксина, поэтому L-Тироксин необходимо принимать не менее чем за 4-5 часов до приема указанных средств.

Препараты, в составе которых присутствует алюминий, карбонат кальция или железо, могут уменьшать выраженность эффектов левотироксина, поэтому L-Тироксин принимают как минимум за 2 часа до их приема.

Всасывание левотироксина уменьшается при приеме его в комбинации с карбонатом лантана или севеламером, поэтому принимать его следует за час до или через три часа после применения указанных средств.

В случае приема препаратов в комбинации на начальных и завершающих этапах одновременного их применения необходим контроль уровня гормонов ЩЖ. Может потребоваться изменение дозы левотироксина.

Эффективность средства снижается при одновременном приеме с ингибиторами тирозинкиназы, в связи с чем следует держать под контролем изменения функции ЩЖ на начальных и завершающих этапах одновременного применения этих препаратов.

Прогуанил/хлорохин и сертралин снижают эффективность препарата и провоцируют повышение плазменной концентрации тиреотропина.

Индуцированные лекарственными средствами ферменты (например, карбамазепином или барбитуратами) могут повысить Сlпеч левотироксина.

Женщинам, принимающим гормональные противозачаточные средства, в составе которых присутствует эстрогенный компонент, как и женщинам, принимающим в постменопаузальном возрасте гормонозаместительные средства, может потребоваться повышение дозы левотироксина.

Тироксин и Л-Тироксин

Фуросемид в повышенной дозировке, салицилаты, клофибрат и ряд других веществ способствуют вытеснению левотироксина из плазменных протеинов, что в свою очередь провоцирует повышение фракции fT4 (свободного тироксина).

Йодсодержащие средства, ГКС, Амиодарон, пропилтиоурацил, симпатолитики ингибируют периферическое преобразование тироксина в трийодтиронин. Из-за высокой концентрации йода амиодарон может стать причиной развития у пациента как гипо-, так и гипертиреоидного состояния.

С особой осторожностью применяют амиодарон в сочетании с L-Тироксином для лечения больных с узловым зобом неуточненной этиологии.

Фенитоин способствует вытеснению левотироксина из протеинов плазмы крови. Как следствие — у пациента повышается уровень фракций свободного тироксина и свободного трийодтиронина.

Кроме того, фенитоин стимулирует метаболические превращения левотироксина в печени, поэтому пациентам, принимающим левотироксин в комбинации с фенитоином, рекомендован постоянный мониторинг концентрации гормонов ЩЖ.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом, светозащищенном, недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения — до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 3 лет после даты выпуска.

Особые указания

Что такое левотироксин натрия? В Википедии указывается, что указанное средство представляет собой натриевую соль l-тироксина, которая после частичной биотрансформации в почках и печени оказывает влияние на обменные процессы, а также рост и развитие тканей организма.

Брутто-формула вещества — C15H11I4NO4.

В свою очередь тироксин — это йодированное производное аминокислоты тирозин, основной гормон ЩЖ.

Являясь биологически малоактивным, гормон тироксин под воздействием специального фермента подвергается конвертации в более активную форму — трийодтиронин, то есть по своей сути является прогормоном.

Основными функциями гормона щитовидной железы являются:

• стимулирование роста и дифференцировки тканей, а также повышение их потребности в кислороде;
• повышение системного АД, а также силы и частоты сокращений сердечной мышцы;
• повышение уровня бодрствования;
• стимуляция мыслительной деятельности, двигательной и психической активности;
• стимуляция уровня основного обмена;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• усиление глюконеогенеза в печени;
• торможение выработки гликогена в скелетной мускулатуре и печени;
• повышение захвата и утилизации глюкозы клетками;
• стимулирование активности основных ферментов гликолиза;
• усиление липолиза;
• торможение процессов образования и депонирования жиров;
• повышение чувствительности тканей к катехоламинам;
• усиление эритропоэза в костном мозге;
• снижение канальцевой реабсорбции воды и гидрофильности тканей.

Использование гормонов ЩЖ в малых дозах провоцирует анаболический эффект, в высоких — оказывает мощное катаболическое действие на обмен белков. В медицине тироксин используется для лечения гипотиреоидных состояний.

Симптомы при дефиците тироксина следующие:

• слабость, усталость;
• нарушенная концентрация внимания;
• необъяснимая прибавка веса;
• алопеция;
• сухость кожи;
• депрессия;
• повышенный уровень холестерина;
• сбои менструального цикла;
• запоры.

Чтобы правильно подобрать дозу препарата, пациентам с нарушенной функцией ЩЖ следует пройти обследование у врача и сдать анализы крови, основными показателями которых являются показатели концентрации:

• тиреотропина;
• свободного трийодтиронина;
• свободного тироксина;
• антител к тиреоглобулину;
• микросомальных антител(антител к тиреоидной пероксидазе).

Норма тироксина у мужчин — от 59 до 135 нмоль/л, норма гормона у женщин — от 71 до 142 нмоль/л.

Свободный трийодтиронин ft3 и свободный тироксин ft4 — что это такое? Свободный трийодтиронин представляет собой гормон, стимулирующий обмен и утилизацию кислорода тканями. Свободный тироксин стимулирует синтез белков.

Снижение общего тироксина Т4, как правило, отмечается после операции по удалению ЩЖ, терапии с применением препаратов радиоактивного йода, лечения гиперфункции ЩЖ, а также на фоне развития аутоиммунного тиреоидита.

Норма свободного тироксина т4 у женщин и мужчин — 9.0-19.1 пмоль/л, свободного трийодтиронина — 2,6-5,7 пмоль/л. Если свободный тироксин Т4 понижен, говорят о недостаточности функции ЩЖ, то есть о гипотиреозе.

Если тироксин свободный т4 понижен, а показатель концентрации тиреотропина находится в пределах нормы, есть вероятность, что анализ крови проведен некорректно.